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无菌模拟灌装实验用培养基
2010版GMP要求无菌生产工艺的验证应包括培养基模拟灌装试验,同时明确了模拟灌装的频率。模拟灌装试验时,您不必担忧培养基的有效性及验证过程。默克提供辐照灭菌的培养基,每批次进行无菌测试、促生长性能测试以及支原体检测。
颗粒化干粉培养基优越的过滤性能避免滤芯堵塞,同时三层无菌包装保证无菌工艺的洁净等级要求。培养基模拟灌装试验中用到的培养基可能会给生产线引入外源污染,如支原体污染。有效避免和消除这类污染的方法是对培养基进行射线灭菌。2022-05-27 -
MAS 100 NT 浮游菌采样器
MAS-100 NT® 和MAS-100 NT® Ex 便携式微生物空气采样器是关键性环境监测的最佳选择。当需要最高标准的微生物空气监测质量时,这些紧凑但又复杂的设备是首选。
MAS-100 NT®系统的一个特点是新型300孔穿孔盖,以提高采集效率和碰撞速度。这两种系统都使用标准90-100mm琼脂板,或可修改以配合55-60mm接触板,允许低耗材成本和更大的灵活性。采样速度为每分钟100升,上述系统的空气流率具有可获得的最佳准确性,为±2.5%,相比之下,其他系统可高达±10%。2022-05-27 -
腾氏TM (Tuttnauer) 湿热灭菌锅
腾氏TM (Tuttnauer) 实验室灭菌器为实验室应用而特别设计,用于研究机构、大学、非医用目的医疗、实验室、制药工业、生物科技、食品工业和化学工业实验室。2022-05-27 -
MET ONE 空气颗粒计数器
MET ONE 空气颗粒计数器作为洁净室空气颗粒测试的行业标杆,一直致力于各行业各级洁净室空气中悬浮粒子的稳定测试,为客户提供完整的解决方案。
新一代的MET ONE 3400+ 系列,重量仅为 5.6kg,配备高灵敏度的 10 英寸触摸屏,内置电子式的环境监测计划SOP,标准化和简易化监测操作,实景地图点位设定和选配的条形码阅读器可以加速数据输入并消除操作误差,在满足GMP的要求下,将洁净室日常环境监测的自动化提升到了一个新的高度。2022-05-27
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MANUFACTURE
品质保障 有美制造
上海有美生物科技有限公司(UME Biology)始创于2019年,是一家专业服务于科技、研发、医疗、企业及各类高科技领域的仪器设备和技术服务提供商。
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实验室无菌实验流程及无菌室管理
无菌室的要求:
1、需要建立无菌室管理制度。
2、保持良好的卫生:相对湿度40%---60%,温度20—22℃,最好安装空调。
3、无菌室不得进行其他工作,非操作所使用的物件一律不得放入,检后的余样不得存放。
4、紫外灯的使用期限一般为300小时,要记录使用时间,到期更换。2022-05-28
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如何验证高压灭菌器灭菌效果
微生物实验室最少不了的实验仪器之一就是灭菌器,一般实验室常用的是高压蒸汽灭菌器。GB 4789.1-2016中要求:实验设备应定期进行检查和/或检定(加贴标志)、维护和保养,以确保工作性能和操作安全。但你的灭菌器有没有类似的检查呢?如果要做类似的验证,又需要怎么做呢?今天就给大家汇总一下高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证的相关内容。
2022-05-28
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微生物实验室常用仪器
微生物实验室清单
2022-05-28
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