无菌模拟灌装实验用培养基

直接加入生产线用容器，无需再做准备

经过认证的过程保证培养基避免模拟无菌工艺中细菌，酵母霉菌和支原体污染

经过认证的QC检测支原体过程，保证避免支原体污染

保证高效能

完整的可追溯文件保证完全符合BSE/TSE

延长过滤器使用寿命，节约成本

颗粒状减少准备实验的粉尘，易于操作

提供可信赖的模拟灌装培养基
安全优先
精准方便的模拟灌装试验
培养基质量问题是导致模拟灌装错误结果的一个主要原因。默克高质量的培养基完善的验证过程，减少在无菌工艺模拟过程中培养基相关风险，恰当的灭菌过程确保去除细菌、酵母、真菌、芽孢以及支原体。

颗粒化干粉培养基：
• 伽玛射线辐照灭菌；
• 高溶解度，优异的过滤性能
• 低粉尘降低污染
• 三层包装便于转移至重要洁净区域

成品液体培养基：
• 三层包装防止气体渗透
• 直接无菌连接至生产管路或系统

最高标准
• 符合国际质量标准-BSE 无忧
• 默克的植物源和动物源的培养基，每批次的生产及检测都符合最严格的国际标准。为了保证安全，所有牛源性成分都选择OIE 分类为无风险国家的原料。
• EU 指导原则（EMA/410/01 Rev.03）旨在将药物产品引发的动物性脑病风险降至最低
• USDA 对无菌工艺产品验证的相关标准
• 所有牛源蛋白胨培养基符合EU 指令以控制动物源产品BSE风险最小化

文件齐全：
• 针对每种培养基提供详尽的文件，助您完成无菌工艺模拟试验重要培养基准备验证阶段，更简化您的审计步骤。
• BSE/TSE 证书 动物源物料的可追踪，符合相关要求
• 供应商质量协议 保证我们的产品质量稳定性
• CoA 分析证书 包含每批次产品的质量控制检测结果等信息保证高效能
完整的可追溯文件保证完全符合BSE/TSE
延长过滤器使用寿命，节约成本
颗粒状减少准备实验的粉尘，易于操作
辐照灭菌胰酶大豆肉汤
胰酶大豆肉汤（一次性使用）
胰酶大豆肉汤，非动物来源，
辐照灭菌
植物源蛋白腺肉汤（一次性使用）
巯基乙酸盐肉汤，非动物来源，
辐照灭菌